トピックス
- 2021年10月05日
- 本社事務所移転のお知らせ
- 2021年08月06日
- 夏季休業（8/10～8/16）のお知らせ
- 2021年04月28日
- ゴールデンウィーク休業（4/29～5/5）のお知らせ
- 2020年12月29日
- 年末年始休業（12/31～1/11）のお知らせ
- 2020年08月04日
- 夏季休業（8/8～8/16）のお知らせ
10年間におよぶ研究開発の成果
ファランは主に心電図に使われる医療用ジェルのメーカーでもあり、世界中の医療現場で利用されています。
当社のジェルはISO13485医療機器品質認証工場で製造されており、すべてのジェルはISO10993医療機器の生物学的評価試験を合格しております。
安心、安全とともにお届けいたします。
42℃の温熱効果
安心・安全にご利用いただくために
ISO10993に合格
医療機器の生物学的評価とも呼ばれ、特定の素材が利用者に触れ続けても悪影響を及ぼさないことを評価する国際標準規格です。
ファランのジェルパッドは国際基準であるISO10993を認証取得しています。したがって、たとえ赤ちゃんのような敏感肌でも問題ないことが認められており、安心してご利用いただけます。
ISO13485認証工場で製造
医療機器製造の品質マネジメントシステムに関する国際標準規格です。
人命や健康に大きな影響を及ぼす医療機器を取り扱う上で、品質管理および製造管理を高い水準で安全かつ安定的に確保するため、ISO13485を認証取得しました。ファランのジェルは、このISO13485医療機器品質認証工場で製造し、お客様にお届けしています。
FDAの認証を取得
FDA（アメリカ食品医薬品局）はアメリカ合衆国保健福祉省の政府機関で、連邦食品・医薬品・化粧品法を根拠とし、医療品規制、食の安全を責務としています。日本とは関係ない機関ですが、世界でとりわけ審査基準が厳しいと言われています。
ファランのジェルパッドはこの厳しいFDAの認証を取得しており、安心してご利用いただける根拠となっています。
